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首张大模型医械三类证落地突破人工瓶颈
本文报道了德适生物自研的AI AutoVision®染色体核型辅助诊断软件获得国家药监局第三类医疗器械注册证，这是首张基于大模型技术的医疗器械证。该技术突破了传统染色体核型分析中人工依赖严重、效率低下的瓶颈，通过AI自动分析将单例分析时间从34分钟缩短至11分钟，报告周期从30天缩短至4-7天，准确率超99%，并展示了在临床验证中的优异性能。文章强调了三类证的严格标准及其在规模化入院和医保对接中的优势，体现了AI大模型在医疗影像领域的革新价值。
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